Check list pyme de avance en la implementación de ISO 9001 2015, Ejercicios de Gestión de Calidad

¡Descarga Check list pyme de avance en la implementación de ISO 9001 2015 y más Ejercicios en PDF de Gestión de Calidad solo en Docsity! PREGUNTAS RESPONSABLES en proceso pendiente terminado 4. ENTORNO/CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 1 4.1. ¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los aspectos que le puedan influir? Dirección de la empresa 2 4.2. ¿Se han analizado y definido cuáles son las “partes interesadas” de la organización? Dirección de la empresa 3 4.2. ¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre las necesidades y expectativas de sus clientes, proveedores, empleados y otras partes interesadas? Dirección de la empresa / Responsable de procesos 4 4.1. ¿La organización cuenta con una dirección estratégica, derivada de la información clave interna y externa? Dirección de la empresa 5 4.3. ¿La organización ha establecido el alcance del sistema? Dirección de la empresa 6 4.4. Para cada proceso identificado dentro del alcance del SGC ¿existe un procedimientos que especifique el proceso? Responsable de procesos 7 4.4. ¿Se han definido los procesos y la documentación necesarios para asegurar la calidad de los productos y servicios? Responsable de procesos 8 4.4. ¿Se han establecido las responsabilidades y autoridades para el personal que labora en los procesos? Responsable de procesos / Responsable de recursos humanos9 4.4. ¿Existen objetivos para asegurar la eficacia y mejora de los procesos? Responsable de procesos 10 4.4. ¿Se ha analizado cuál es la información del sistema de gestión de la calidad que es necesario documentar? Responsable de procesos 11 4.4. ¿Existe una partida presupuestaria específica suficiente para gestionar de manera eficaz el sistema de gestión y el cumplimiento de los objetivos de los proceso? Dirección de la empresa 5. LIDERAZGO 12 5.1.1. ¿La dirección revisa el cumplimiento de los objetivos para el desarrollo de la dirección estratégica en función de las necesidades detectadas? Dirección de la empresa 13 5.1.2. ¿El equipo directivo asegura el enfoque al cliente de la organización, sus procesos, productos y servicios? Responsable de procesos 14 5.1.2. ¿El equipo directivo identifica de manera sistemática cuál es la normativa legal y reglamentara que aplica a los procesos, productos y servicios de la organización? Responsable de procesos 15 5.1.2. ¿El equipo directivo asegura el cumplimiento legal y reglamentario aplicable a la organización? Responsable de procesos 16 5.2.1. 5.2.2. ¿El equipo directivo ha definido, actualiza y comunica la Política de Calidad y asegura que ésta es accesible? Dirección de la empresa / Responsable de procesos 17 5.3. ¿El equipo directivo revisa periódicamente el SGC? Dirección de la empresa / Responsable de procesos 18 5.3. ¿El equipo directivo ha establecido cómo conocer las necesidades de los clientes? Dirección de la empresa 19 5.3. ¿Se han definido y actualizado los roles, responsabilidades y autoridades del personal? Dirección de la empresa / Responsable de recursos humanos / Responsable de procesos 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 20 6.1.1. ¿El sistema de gestión implantado incluye el análisis de riesgos y oportunidades por la actividad de la organización? Responsable de procesos 21 6.1.2. ¿Existe un plan de tratamiento de riesgos y oportunidades por la actividad de la organización? Responsable de procesos 22 6.2.1. ¿Se han definido y documentado los objetivos de calidad? Dirección de la empresa / Responsable de procesos 23 6.2.2. ¿Se ha definido un plan de mejora enfocado al cumplimiento de objetivos? Responsable de procesos 24 6.3. ¿Se actualiza el sistema de gestión de manera sistemática en función de las necesidades detectadas? Responsable de procesos 7. SOPORTE 25 7.1.1. ¿La organización ha determinado y proporciona los recursos necesarios para gestionar el sistema? Dirección de la empresa 26 7.1.2. ¿La organización cuenta con el personal suficiente y capaz para cumplir con las necesidades de los clientes y los requisitos legales aplicables? Responsable de procesos / Responsable de recursos humanos Aplicación de la técnica “análisis de riesgos y oportunidades”. Registro de riesgos y oportunidades. Plan de acciones (riesgos y oportunidades). Documento o registro de seguimiento de objetivos. Acta de dirección con establecimiento de objetivos. Plan de mejora Plan de cambios periódico (incluidas consecuencias). Registro de cambios del sistema. Reasignaciones de roles, responsabilidades y autoridades (RPT) Presupuesto anual (conceptos). Comparativa funciones necesarias/perfiles existentes Organigrama del proceso, relación de puestos de trabajo (RPT), descripción de puestos, perfiles de puestos. Listados de objetivos vinculados a procesos. Listado de información documentada de los procesos del SGC. Presupuesto anual (por partidas) Política y objetivos del SGC en relación con la Dirección estratégica de la organización. Encuestas / entrevistas a clientes, acciones derivadas de las interacciones con el cliente, recopilación de sugerencias y quejas e identificación de riesgos y oportunidades. Normativa aplicable: a la operación de los procesos; la seguridad y presentación requerida de las características y funciones de los productos y servicios para el consumidor. Normativa aplicable e informes de análisis y planes de adaptación. Organigramas por procesos, descripciones y perfiles de los puestos de trabajo y otros. CHECK LIST DE EVALUACIÓN DE LOS REQUISITOS EN BASE A LA NORMA ISO 9001:2015 PUNTOS ISO 9001:2015 EJEMPLOS DE EVIDENCIAS Política de Calidad de la Organización, documentada y comunicada. Acta de reunión y proceso de revisión del sistema. Proceso definido para conocer el nivel de satisfacción de clientes. Documentación técnica del sector, normativa, información adaptada y análisis a través de un análisis DOFA Registro de partes interesadas / Documentos de segmentación de clientes y definición de partes interesadas. Encuestas internas y externas. Cuestionario análisis de necesidades y expectativas de partes interesadas. Plan estratégico con objetivos y acciones definidas a cumplir en un plazo determinado. Listado de procesos, servicios y productos incluidos en el sistema de gestión de calidad (y justificación de lo que no es aplicable de la norma) Procedimientos por procesos, con información sobre cómo se gestiona los procesos de la organización: Plan de calidad, políticas, objetivos, mapa de procesos, procedimientos, métodos, organigramas, Plan de calidad del proceso: Objetivos, mapa de proceso, especificación del proceso, interacciones del proceso. PREGUNTAS RESPONSABLES en proceso pendiente terminado CHECK LIST DE EVALUACIÓN DE LOS REQUISITOS EN BASE A LA NORMA ISO 9001:2015 PUNTOS ISO 9001:2015 EJEMPLOS DE EVIDENCIAS 27 7.1.3. ¿La organización cuenta con las infraestructuras y equipos necesarios para lograr la conformidad de sus productos y servicios? Responsable de procesos 28 7.1.4. ¿Se analiza y mantiene el entorno ambiental para el buen funcionamiento de los procesos, productos y servicios? Responsable de procesos 29 7.1.5. ¿Se utilizan sistemas de medición adecuados y éstos se mantienen para asegurar su fiabilidad? Responsable de procesos 30 7.1.5. En caso de no existir normativa ¿Se ha identificado un sistema de calibración o verificación adecuado? Responsable de procesos 31 7.1.6. ¿Existe un plan de formación del personal, adaptado a las necesidades actuales y futuras de los procesos, productos y servicios de la organización? Dirección de la empresa 32 7.2. ¿Se realiza una evaluación y seguimiento del desempeño de las personas? Responsable de recursos humanos / Responsable de procesos 33 7.3. ¿El personal es consciente de la política de calidad, los objetivos, los beneficios del SGC y la mejora? Responsable de procesos 34 7.4. ¿Se han definido cuáles son las comunicaciones internas y externas relevantes para el sistema de gestión de calidad? Responsable de procesos 35 7.5.1. ¿Se ha documentado la información necesaria del SGC de calidad para asegurar su efectividad? Responsable de procesos 36 7.5.2. ¿Se actualiza y controla de manera eficaz la información documentada del SGC y se asegura su accesibilidad? Responsable de procesos 37 7.5.3. ¿Se actualiza y controla de manera eficaz la información externa necesaria a nivel estratégico y operativo? Responsable de procesos 8. OPERACIÓN 38 8.1. ¿Existe una planificación, ejecución y control de los procesos del SGC? Responsable de procesos / Dirección de la empresa 39 8.2.1. 8.2.2. ¿Existe un proceso de comunicación con el cliente para definir los requisitos de los productos y servicios? Dirección de la empresa 40 8.2.3. ¿Se adaptan los productos producidos y servicios prestados a las exigencias y cambios de los clientes y/o partes interesadas? Dirección de la empresa 41 8.2.3. ¿Se adaptan los productos producidos y servicios prestados a los requisitos legales y reglamentarios? Dirección de la empresa 42 8.2.4. ¿Se comunican los cambios que afectan a productos y servicios al personal correspondiente? Dirección de la empresa 43 8.3.1. ¿La organización cuenta con un proceso definido de diseño y desarrollo? 44 8.3.2. ¿El proceso de diseño y desarrollo incluye su planificación, verificación y validación? 45 8.3.3. ¿Se tienen en cuenta los requisitos aplicables, de cliente y legales en el diseño y desarrollo de los productos y servicios? 46 8.3.4. ¿Se controla el proceso de diseño y desarrollo para que cumpla con lo planificado? 47 8.3.5. ¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los requisitos y con el suministro de productos y servicios? 48 8.3.6. ¿Se controlan los cambios en requisitos de diseño y desarrollo de productos y servicios, incluso mientras se producen/prestan? 49 8.4.1. ¿Se realiza una evaluación, seguimiento y reevaluación de proveedores? 50 8.4.2. ¿Se garantiza mediante controles que los proveedores cumplen con los requisitos aplicables y legales? 51 8.4.3. ¿La organización comunica a los proveedores los requisitos aplicables? 52 8.5.1. ¿La organización ha identificado e implantado el sistema de control de producción o prestación de servicios? 53 8.5.2. ¿En caso de ser necesario, la organización identifica y controla las salidas de procesos internos y externos? 54 8.5.3. ¿La organización cuida y protege los bienes de clientes y proveedores? 55 8.5.4. ¿La organización asegura la conformidad de productos y servicios durante su producción y prestación, según los requisitos? Responsable de calidad 56 8.5.5. ¿En caso de ser necesario, la organización identifica y cumple con los requisitos posteriores a la entrega de productos y prestación de los servicios? Responsable de calidad 57 8.5.6. ¿La organización revisa y controla los cambios no planificados para asegurar la conformidad de productos y servicios? Responsable de calidad Actividades de verificación de entrega de productos y prestación de servicios por parte de proveedores. Evidencia de resultados de evaluación y reevaluación de proveedores. Registro de documentos del SGC Datos e información relevantes del entorno (mercado, tecnología o normativa aplicable) Documentos de seguimiento de procesos. Mapa de procesos. Proceso definido y registro de consultas, contratos, pedidos, percepción y otras informaciones del cliente Sistema de revisión de eficacia de productos y servicios actualizada (pedidos, contratos, planos o documentos con requisitos explícitos de cliente y cambios). Encuestas a clientes. Devoluciones. Quejas y Listado de productos y servicios con requisitos legales. Normativa aplicable actualizada. Actas de inspección o certificación. Licencia de actividad. Comunicados internos, sobre cambios de requisitos de revisión, de cliente o de normativa aplicable Proceso de diseño y desarrollo implementado Registro de mantenimiento de equipos de medición Documento base de calibración y verificación de calidad utilizados. Plan de formación. Análisis de necesidades de formación. Relación de puestos de trabajo. Descripciones y perfiles de puestos. Sistema de identificación y seguimiento de las competencias del personal. Participación en equipos de mejora y en actividades formativas Registro de instalaciones, maquinaria y equipos necesarios/existentes Análisis de no conformidades. Evaluación de riesgos laborales. Análisis de quejas y sugerencias. Instrucción de uso de equipos para controlar el medio ambiente. Cumplimiento de requisitos de D+D. RPT y funciones del personal implicado en el D+D Análisis funcional y legal de productos y servicios Plan de comunicación, interna y externa, por ejemplo. Sistema de gestión con actividades, procesos, productos, servicios, mapa de procesos e información Evidencias de los resultados de la revisión de los cambios y quién los autoriza. Pueden incluirse en la hoja de especificación de producto o servicio, los requisitos posteriores a la entrega. Puede hacerse un control de conformidad en manipulación, almacenamiento, identificación, envasado, transmisión y transporte. Identificar los bienes del cliente El control del proceso incluye la verificación y la validación, por ejemplo incluido en la hoja de Relación del resultado final del diseño y desarrollo, por ejemplo en fichas de productos y servicios Relación de los cambios en E/S de diseño y desarrollo. Evidencias del control de la identificación de las salidas de proceso (trazabilidad) cuando sea requisito. Planes de calidad, actividades a realizar de control y resultados a alcanzar. La información en cualquier medio puede ser: competencia del personal, actividades de control, etc