Directiva Europea sobre Publicidad de Medicamentos: Definiciones y Regulaciones - Prof. Gó, Apuntes de Derecho

¡Descarga Directiva Europea sobre Publicidad de Medicamentos: Definiciones y Regulaciones - Prof. Gó y más Apuntes en PDF de Derecho solo en Docsity! DIRECTIVA DE LA CEE SOBRE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS ♦ La Directiva consta de 16 artículos, enmarcados en cuatro capítulos: ■ Capítulo I: Definiciones, ámbito de aplicación y principios generales ■ Capítulo II: La publicidad destinada al público ■ Capítulo III: La publicidad destinada a los profesionales de la salud ■ Capítulo IV: El control de publicidad ♦ La administración persigue que la publicidad de medicamentos tienda a poseer un carácter esencialmente informativo. ♦ La UE trata de armonizar las legislaciones de los diversos países miembros que regulan la publicidad farmacéutica. ♦ El 31 de Marzo de 1992,el consejo de la UE aprobó la Directiva relativa a la publicidad de medicamentos para uso humano. ♦ La directiva persigue eliminar las disparidades que existen entre las legislaciones nacionales relativas a la publicidad de productos farmacéuticos. I. CONCEPTO Y MODALIDADES ♦ Concepto de “publicidad farmacéutica”: (art.1.3 de la Directiva) La publicidad de medicamentos es “toda forma de oferta informativa, de prospección o de incitación destinada a promover la prescripción, la dispensación, la venta o el consumo de medicamentos”. ♦ Es un concepto amplísimo que abarca las comunicaciones con los profesionales de la publicidad y con el público de los consumidores. ♦ Actividades que merecen el calificativo de publicidad de medicamentos: ■ La publicidad destinada al público ■ La publicidad destinada a los facultativos que pueden prescribir o dispensar los medicamentos ■ Las visitas que realizan los visitadores médicos a los profesionales de la sanidad ■ El suministro de muestras de medicamentos ■ La concesión, oferta o promesa de beneficios económicos o en especie, con el fin de incitar a prescribir o dispensar los medicamentos ■ El patrocinio ♦ Supuestos que se excluyen de tal concepto, y que por lo tanto, están fuera del ámbito de aplicación de la misma: ■ El etiquetado y prospecto de los medicamentos. ■ La correspondencia que tiene por objeto contestar a alguna pregunta sobre un medicamento concreto ■ Las informaciones concretas sobre los mismos, así como determinados documentos. ■ La información concerniente a la salud humana o a enfermedades, en tanto en cuanto no aluda a ningún medicamento. ■ Según Lema Devesa, tampoco debería calificarse como publicidad la información que contuviese alguna referencia a un medicamento, si esta viene exigida, por ejemplo, por una finalidad didáctica. ♦ El art. 2 de la Directiva establece las características generales que deben presidir la publicidad de los medicamentos. ♦ Prohíbe la publicidad para un medicamento que no disponga de autorización de puesta en el mercado. ♦ Declara que la publicidad debe ajustarse en todo momento a las informaciones que se contienen en el prospecto del medicamento (art. 2.2) ♦ Finalmente prohíbe la publicidad engañosa y obliga a realizar un tipo de publicidad objetiva que evite la exageración de las propiedades de los medicamentos (art. 2.3) II. PUBLICIDAD DESTINADA AL PÚBLICO ♦ - Publicidad admitida ♦ Productos aptos para utilizar sin la necesaria intervención de un médico. ♦ - No admitida ♦ Productos que necesitan una prescripción facultativa. ♦ Productos que contengan estupefacientes o psicotrópicos. ♦ Prohibiciones * ♦ -Publicidad de medicamentos con prescripción facultativa ♦ -Publicidad de medicamentos con psicotrópicos o estupefacientes ♦ -Inclusión de de menciones relativas a indicaciones terapéuticas del ♦ medicamento. ♦ -Eficacia asegurada y efectos secundarios. ♦ -Comparación, exclusión y equiparación