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Investigación Cientifica en Humanos, Diapositivas de Ética Medica

Leyes, protocolos éticos sobre el manejo en investigaciones y experimentación en humanos

Tipo: Diapositivas

2019/2020

Subido el 21/01/2020

nayeli-malaga
nayeli-malaga 🇲🇽

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¡Descarga Investigación Cientifica en Humanos y más Diapositivas en PDF de Ética Medica solo en Docsity! Lectura de ética (a Código de Núremberg Declaración de Helsinki Informe de Belmont “Gracias a los reportes elaborados por los médicos ,se realizo una investigación pertinente para llevar a cabo los juicios . En 1947 se emite el código de Núremberg Consta de 10 preceptos para realizer investigaciones médicas El consentimient o voluntario del paciente El paciente debe estar plenamente consciente de su libertad El investigador tiene la responsabilidad de proporcionar toda la información El investigador no puede ejercer ningún tipo de presión Si hay aceptación por parte del paciente , durante la experiencia se debe evitar cualquier tipo de daño psíquico o mental Jamás se debe infravalorar el aspecto humanitario sin importar los objetivos o que tan avanzado este la investigación ✘ Debe priorizar los intereses y el bienestar de los seres humanos por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad. ✘ Los científicos exploren las implicaciones éticas y legales en las investigaciones así como el impacto en la sociedad ✘ Conocer los requisitos legales y jurídicos para realizar investigaciones en sus países y en el mundo Introducción ✘ Deben de tomar en cuenta los factores que puedan afectar el medio ambiente durante la investigación ✘ Tener especial consideración con la experimentación en animales ✘ Deben estructurar un protocolo y debe ser sometido en revisión por un comité ético, analizado y aprobado por el mismo ✘ El comité debe ajustarse a las leyes propias de cada país (Se realiza la investigación) ✘ El consentimiento informado del paciente ✘ El investigador debe informar propósitos, objetivos, también complicaciones, ventajas y desventajas ✘ El consentimiento debe ser consciente y pleno uso de sus facultades mentales ✘ En caso de no ser así, debe obtenerse un permiso legal de un familiar o persona cercana ✘ El protocolo se debe informar cerca de las razones por las cuales se incluirán personas incapacitadas ✘ Si se realizó, deben publicarse los resultados tanto positivos como negativos. ✘ Debe darse a conocer el financiamiento y apoyos institucionales o gubernamentales. ✘ Los resultados debe estar disponible al publico. Informe de Belmont Surgió en la década de los 70, se dio a conocer el caso de Tuskegee en Alabama, en donde se había negado el tratamiento con antibióticos a personas afroamericanas infectadas con sífilis, con el propósito de dar a conocer la historia natural de la enfermedad. Principios éticos básicos Respeto por las persona s Beneficenci a Justicia ✘ Respetar la autonomía de cada persona ✘ Las personas con autonomía disminuida tienen derecho a gozar de protección. ✘ Es capaz de deliberar a cerca de sus metas personales y de actuar en el sentido de tales deliberaciones. ✘ Respetar la autonomía significa dar valor a las opiniones y elecciones de las personas, al mismo tiempo que se evita obstruir sus acciones, a menos que estas sean perjudiciales para otros. Respeto por las persona s ✘ Indica que las personas no solamente deben de tratarse de manera ética respetando sus decisiones y autonomía sino también procurar su máximo bienestar. Por lo que se han formulado dos reglas: 1) No hacer daño 2) procurar el máximo de beneficios y lograr el mínimo de posibles daños . Beneficenci a Hace hincapié en la importancia de éste elemento para realizar la investigación; pero existe una serie de circunstancias que tienen que ver con este: ✘ Información: implica que se debe dar toda la información acerca de la investigación al sujeto en estudio. ✘ Comprensión: el investigador tiene que asegurarse que la información sea comprendida por el paciente. ✘ Voluntariedad: el consentimiento de participar en la investigación es válido solo si es voluntario y no debe existir ningún tipo de coerción para obligar al individuo a participar. Consentimien to informado ✘ Implica una evaluación del proyecto con la mayor información para comparar los riesgos que se refieren a los posibles daños, y los beneficios que son los bienes que se alcanzan. Valoración de riesgos y beneficios ✘ Principio de justicia; ya que los investigadores deben mostrar imparcialidad, no deben ofrecer investigación potencialmente beneficiosa para algunos pacientes que estén a su favor o bien seleccionar solo personas para investigaciones que implican riesgos elevados. Selección de sujetos
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