principios generales de farmcologia, Tesinas de Farmacología

¡Descarga principios generales de farmcologia y más Tesinas en PDF de Farmacología solo en Docsity! Farmacología para Fisioterapeutas Leonor Gómez Sayago Especialista en Farmacia Hospitalaria 18-19 mayo, 1-2 junio 2013 1 Módulo I: Principios generales de la farmacología 1. Concepto y objetivos de la farmacología. 2. Origen de los medicamentos. 3. Fases de investigación. 4. Denominación de los fármacos. Clasificaciones. 5. Información de los medicamentos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 2 Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 5 1. Conceptos y objetivos de la farmacología. • El OBJETIVO de la Farmacología como disciplina científica, es el conocimiento de las propiedades de los fármacos y de sus acciones sobre los sistemas biológicos, con el fin de que puedan ser prescritos y administrados con la máxima seguridad y eficacia. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 6 1. Conceptos y objetivos de la farmacología. • FÁRMACO: - Sustancia química de interés clínico usada para la prevención, diagnóstico, tratamiento, alivio o cura de una enfermedad o dolencia, - capaz de interactuar con un organismo vivo modificando su comportamiento y que, - se absorbe puede transformarse , almacenarse o eliminarse. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 7 1. Conceptos y objetivos de la farmacología. Presentación externa del medicamento para posibilitar su administración el enfermo SÓLIDAS: Polvos. Papelillos. Sobres. Granulados. Cápsulas. Sellos. Tabletas. Pastillas. Píldoras. Supositorios. Óvulos. SEMI-SÓLIDAS: Pomadas. Pastas. Cremas. Emplastos. LÍQUIDAS: Soluciones. Suspensiones. Emulsiones. Jarabes. Elixires. Lociones. Linimentos. Inyectables. 1. Conceptos y objetivos de la farmacología. FORMAS FARMACÉUTICAS: Módulo I: Principios generales de la farmacología 1. Concepto y objetivos de la farmacología. 2. Origen de los medicamentos 3. Fases de investigación. 4. Denominación de los fármacos. Clasificaciones. 5. Información de los medicamentos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 11 • Los remedios curativos son tan antiguos como la propia humanidad. Hasta finales del siglo XIX todos los medicamentos procedían de la naturaleza • Con el desarrollo de la Química Orgánica, se fueron separando de las drogas conocidas hasta entonces, las sustancias químicas contenidas en ellas y que eran las responsables de su acción, naciendo así el concepto de principio activo • Una vez conocida su estructura química, se trató de imitarla mediante síntesis. De este modo se generaba la moderna Farmacología. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 12 2. Origen de los medicamentos. • Un requisito necesario para el desarrollo de un fármaco es el estudio de la enfermedad. • Una vez identificada una posible diana molecular, se trata de encontrar un compuesto capaz de modificar su actividad. Ej: bloquear un R que trasmite dolor. Para ello se criban de forma automatizada miles de compuestos mediante ensayos robotizados. • Tras la identificación exitosa de un compuesto siguen los estudios pre-clínicos Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 15 3. Fases de investigación. • Los estudios pre-clínicos: (Fase 0) - Se realizan “in vitro” y en animales de experimentación. Pretenden evaluar su actividad biológica. - Considerando muchos parámetros: rango de dosis, absorción, estabilidad, distribución, metabolismo, secreción, niveles plasmáticos, etc. - Además se realizan estudios de toxicidad aguda y crónica, y se determina el posible efecto en la reproducción y la progenie. - Estos estudios requieren unos 3 o 4 años. - Sólo 1 de 1.000 compuestos pasa a la siguiente etapa: los ensayos clínicos Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 16 3. Fases de investigación. • ENSAYOS CLÍNICOS: - Se necesita la aprobación de la EMA (Europa) o FDA (EEUU). - Se dividen en tres fases (+ 1 post-comercialización): - Fase I: Se valida su seguridad y eficacia y se determina su mejor ruta de administración y la existencia de efecto adversos en voluntarios sanos. Requieren 1 o 2 años. Sólo 1 de cada 3 compuestos pasa a la siguiente etapa. - Fase II: Establece la eficacia real del fármaco en pacientes, se define la dosis mínima efectiva y la dosis máxima tolerada, y se monitorizan posibles efectos secundarios. 1/3 de las moléculas no supera esta fase. Los 2/3 restantes entran en la siguiente fase. - Fase III: Determina la eficacia en un amplio número de pacientes, lo que implica ensayos multicéntricos, de larga duración. Requieren de 2 a 4 años y permiten la aprobación de 2 de cada 3 fármacos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 17 3. Fases de investigación. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 20 3. Fases de investigación. Fase 0 EECC EMA FDA • Ej. De fármacos retirados post-comercialización: Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 21 3. Fases de investigación. • Ej. De fármacos retirados post-comercialización: Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 22 3. Fases de investigación. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 25 3. Fases de investigación. 11 años Módulo I: Principios generales de la farmacología 1. Concepto y objetivos de la farmacología. 2. Origen de los medicamentos 3. Fases de investigación. 4. Denominación de los fármacos. Clasificaciones. 5. Información de los medicamentos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 26 1. Denominación química: 2. Denominación comercial. Nombre registrado: 3. Denominación Común Internacional (DCI) o International Propietary Name (INN) en inglés: 4. Denominación Oficial Española (DOE): Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 27 4. Denominación de los fármacos. Paracetamol Paracetamol N-acetil-para-aminofenol Efferalgan® Gelocatil® Termalgin® Ibuprofen, Naproxen Ibuprofeno, Naproxeno • Ventajas de utilización DOE/DCI: - Aporta un lenguaje común, claro e internacional. - Menor confusión y errores de medicación como duplicidades, etc. - Promueve el uso de EFG (más baratas y de la misma calidad que el original) - Disminuye el coste de los medicamentos lo que mejora la eficiencia y mantiene la calidad de la prestación farmacéutica del sistema público de salud. - Facilita la comunicación entre sanitarios, cuidadores y pacientes. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 30 4. Denominación de los fármacos. • Limitaciones de utilización DOE/DCI: - Pacientes alérgicos o intolerantes a ciertos excipientes como sacarosa, alcohol, sodio, potasio. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 31 4. Denominación de los fármacos. • Artículo 86.4 de la Ley 29/2006 de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios: a) Los medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos biotecnológicos). b) Los medicamentos que contengan alguno de los principios activos considerados de estrecho margen terapéutico incluidos en el anexo I, excepto cuando se administren por vía intravenosa. c) Los medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control médico o aquellos que requieran medidas específicas de seguimiento por motivos de seguridad . Anexo II. d) Los medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 32 4. Denominación de los fármacos. Medicamento genérico: Tiene misma composición cualitativa y cuantitativa en P.A. y la misma forma farmacéutica que el medicamento original y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia se ha demostrado mediante estudios de biodisponibilidad. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 35 4. Denominación de los fármacos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 36 4. Denominación de los fármacos. 1 g Paracetamol 800 mg Paracetamol Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 37 4. Denominación de los fármacos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 40 4. Denominación de los fármacos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 41 4. Denominación de los fármacos. • ¿Es igual una marca que un genérico? • ¿Hace el mismo efecto el Valium® que el Diazepam? Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 42 4. Denominación de los fármacos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 45 4. Denominación de los fármacos. • CLASIFICACIÓN ATC: El código ATC o Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química (ATC: Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) es un índice de sustancias farmacológicas y medicamentos, organizados según grupos terapéuticos. Este sistema fue instituido por la OMS y ha sido adoptado en Europa. El código recoge el sistema u órgano sobre el que actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 46 4. Denominación de los fármacos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 47 Existen 14 grupos anatómicos: 4. Denominación de los fármacos. Está estructurado en 5 niveles: 1. Nivel (anatómico): Órgano o sistema en el cual actúa el fármaco. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 50 4. Denominación de los fármacos. Ej: Diazepam, es reconocido con el código N05BA01 Se obtiene de la siguiente manera: Módulo I: Principios generales de la farmacología 1. Concepto y objetivos de la farmacología. 2. Origen de los medicamentos 3. Fases de investigación. 4. Denominación de los fármacos. Clasificaciones. 5. Información de los medicamentos. Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 51 Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 52 5. Información de medicamentos. • Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto. Es el documento aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios. Información de medicamentos. SIGLAS Y SÍMBOLOS DEL CARTONAJE O Medicamento que necesita receta médica | Febrectal a 3 (O Psiotropoincuido enel stado Anexo IRD 2829/77. — JE (D. Psicotropoincuido enel istado Anexo II RD 2829/77 ¿ pe O reetade stupefaciente i ibuprofeno . E 3 (arginina) a Material radiactivo 600 mg <> Casmetiinalcomburente A $ Conservarenfrigorifico ¿ X Ms - Siglas y símbolos del cupón precinto O reitableporelSigre i ASSS Asistencia Sanitaria dela Seguridad Social ZA Fotosensible E ato Tato ecos A ratamie Larga Duración/Dispensación Renovable A Afecta a la conducción y el manejo de maquinaria EFG — Especialidad Farmacéutico Genérico Especial Control Médico ES DH Diagnóstico Hospitalario ER p090 E Antipsicóticos atípicos financiados con visado a mayores 75 años EFG Genérico | e Medicamento con "cícero” es de aportación reducida, EQ Bioequivalente el paciente abona el 10% del coste hasta un máximo de 2,64 € es] Línea negra rodeando la mitad superior del recuadro o “portería” Tratamiento de Larga Duración Dispensación Renovable: DH Diagnóstico Hospitalario H UsoHospitalario Medicamento tradicional a base de plantas medicinales ECM A | indica cupón precinto diferenciado (CPD) por necesitar visado de inspección Visado por ser de Especial Control Médico Visado por ser de Diagnóstico Hospitalario 55 Visado por estar financiado para determinada indicación  5. Información de medicamentos. AA AÁ a — ff esta757 OX ibuprofeno 600 my comprimidos EFG Ibuprofeno “o comprimidos recubiertos con película 4 Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 56 Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 57 AUTOEVALUACIÓN: 1. ¿Cuánto tiempo dura la patente de un fármaco desde que se registra? a) 5 años b) 10 años c) 11 años d) 20 años 2. La fase preclínica o Fase 0 incluye estudios realizados: a) “In vitro” b) En individuos sanos c) En animales de experimentación d) La a y c son correctas 3. En las fases clínicas de desarrollo de un fármaco, la fase III se hace en: a) Voluntarios sanos b) Pocos enfermos c) Una población grande de enfermos d) Animales de experimentación Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 60 10. ¿A qué corresponde el nivel 1 de la clasificación ATC de los medicamentos? a) Grupo anatómico principal, órganos y sistemas sobre el cual actúa el fármaco b) Subgrupo terapéutico c) Nombre del P.A. d) Ninguna es correcta 11. Señale en que fase clínica del desarrollo de un nuevo fármaco participan voluntarios sanos a) Fase 0 b) Fase I c) Fase II d) Fase III AUTOEVALUACIÓN: Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 61 12. La siguiente denominación del medicamento: “omeprazol 20 mg 28 comprimidos” se corresponde con: a) Equivalente Farmacéutico Genérico b) Denominación Oficial Española c) Marca comercial d) a y b son correctas 13. De las siguientes informaciones ¿Cuál no aparece en el cartonaje de un medicamento? a) La dirección de laboratorio fabricante b) El código nacional del medicamento c) La indicación d) El nombre del principio activo AUTOEVALUACIÓN: Dudas y consultas Curso: Farmacología para Fisioterapeutas 62 ngsayago@hotmail.com @ngsayago