Bulário, indicações, horários, Resumos de Química para Ensino Médio

Baixe Bulário, indicações, horários e outras Resumos em PDF para Química para Ensino Médio, somente na Docsity! Modelo de bula - Paciente aciclovir 400mg aciclovir Comprimidos 400 mg Modelo de bula - Paciente aciclovir 400mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO aciclovir Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos de 400 mg – embalagens com 10, 25, 30 e 500* comprimidos *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 400 mg contém: aciclovir ............................................................................................. 400 mg Excipientes*.................................................................q.s.p...... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício e água. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Aciclovir 400 mg é indicado para: − o tratamento de Herpes zoster; − o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex; − a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (supressão). Aciclovir também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da Varicela zoster (VVZ), vírus Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV). Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao aciclovir ou ao valaciclovir. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências Idosos e pacientes com insuficiência renal Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o monitoramento cuidadosamente. Essas reações geralmente são revertidas com a descontinuação do tratamento. Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir devem tomar bastante líquido. Converse com seu médico sobre isso. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Um dos efeitos colaterais, tal como a sonolência, pode prejudicar sua habilidade de concentração e reação. Tenha certeza que você não está com esse efeito antes de dirigir e operar máquinas. Modelo de bula - Paciente aciclovir 400mg 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome os comprimidos de aciclovir assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, espere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Não dobre a dose para compensar uma dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): − dor de cabeça, tonteira; − enjoos, vômito, diarreia e dores no abdômen; − coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele que podem piorar com exposição ao sol; − sensação de cansaço, febre. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): − urticária (formação de placas avermelhadas na pele), queda de cabelo. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): − anafilaxia (reação alérgica severa que pode apresentar os seguintes sinais: coceira, erupção cutânea, inchaço, algumas vezes do rosto ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar; colapso). Caso apresente esses sintomas entre em contato com seu médico e pare imediatamente de utilizar aciclovir; − falta de ar; − aumento reversível de bilirrubina (substância encontrada na bile) e de algumas enzimas do fígado; − angioedema (inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta); − aumento dos níveis de substâncias encontradas no sangue, como ureia e creatinina. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): − anemia (redução do número de células vermelhas do sangue), leucopenia (redução do número de glóbulos brancos que são células sanguíneas responsáveis pela defesa do organismo) e trombocitopenia (redução no número de plaquetas que são células sanguíneas que ajudam o sangue a coagular); − agitação, confusão, tremor, ataxia (falta de coordenação dos movimentos), disartria (dificuldade em controlar os músculos da fala ou rouquidão), alucinações, sintomas psicóticos (dificuldade de pensar, julgar claramente ou concentrar-se), convulsões, sonolência, encefalopatia (distúrbios de comportamento, fala e movimentos dos olhos) e coma; − hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos); − insuficiência renal aguda e dor nos rins (pode estar associada à insuficiência renal). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sintomas e sinais É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves mesmo que uma dose de até 20 g (equivalente a 50 comprimidos de 400 mg) seja tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a problemas no estômago ou intestino (como náusea e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediatamente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima. Tratamento Os pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. Em casos de doses excessivas com presença de sintomas, a hemodiálise (tratamento que consiste na remoção do líquido e substâncias tóxicas do sangue) pode ser considerada como opção de tratamento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Modelo de bula - Paciente aciclovir 400mg III) DIZERES LEGAIS Reg M.S.: 1.2352.0057 Farm. Resp.: Adriana M. C. Cardoso CRF - RJ N° 6750 Fabricado por: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd. Industrial Area – 3 A.B. Road, Dewas, 455 001, Madhya Pradesh – 455001, Índia Importado e Registrado por: Ranbaxy Farmacêutica Ltda. Av. Eugênio Borges, 1.060, Arsenal – São Gonçalo – RJ CEP: 24751-000 CNPJ: 73.663.650/0001-90 Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 704 7222 Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Modelo de bula – Paciente/Profissional Aciclovir 400 mg Anexo B – Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº Expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 17/04/2014 0298370/14-2 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 17/04/2014 0298370/14- 2 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 17/04/2014 Adequação à RDC Nº47/09. VP/VPS 400 mg: Embalagens com 10 e 25 comprimidos 19/12/2014 1125566/14-8 10452– GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/12/2014 1125566/14- 8 10452– GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/12/2014 VP 5. Advertências e Precauções VPS 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? VP/VPS 400 mg: Embalagens com 10 e 25 comprimidos 28/01/2016 1211077/16-9 1418 - GENERICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 28/01/2016 1211077/16- 9 1418 - GENERICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 28/01/2016 Dizeres legais VP/VPS 400 mg: Embalagens com 10 e 25 comprimidos 11/10/2017 2104853/17-3 10452– GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 11/10/2017 2104853/17- 3 10452– GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 11/10/2017 Dizeres legais VP/VPS 400 mg: Embalagens com 10 e 25 comprimidos